5. 【江蘇揚州組織開展藥械化罰沒物資銷毀工作】
近日,江蘇省藥監局揚州檢查分局將成立兩年多來沒收的350箱近百萬元違法違規生產的藥械化產品,運送至位于邗江區楊廟鎮進行無害化銷毀。此次行動落實三項主要措施:市局加強罰沒物資管理,建立健全罰沒物資臺賬,專人專庫集中管理,防止散失;對超過行政訴訟期的案件進行梳理,核對待銷毀物資的企業名稱、品種信息、批號及數量,確保不出現錯漏。市局加強與省局相關處室以及生態環境部門的溝通,提前向省局規劃與財務處、稽查處報告銷毀工作程序,獲得專業指導;安排人員上門到分局所在地生態環境部門進行面對面溝通,開通政府部門專用的危險廢物處置賬戶。監管部門聯系無害化處理公司,簽訂銷毀合同,明確雙方的責任與義務,確定罰沒物資的運輸與銷毀方式,確保罰沒物資在銷毀過程中不發生流失以及環境污染。下一步,江蘇省藥監局揚州檢查分局將繼續深入貫徹防疫要求,結合藥品安全專項整治和“靂劍2022”專項行動,進一步加大轄區藥械化違法違規行為的查處力度,為全市醫藥產業高質量發展及人民群眾藥械化使用安全有效保駕護航。(中國食品藥品網)
6. 【吉林延邊部署醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作】
近日,吉林省延邊朝鮮族自治州市場監督管理局對全州2022年醫療器械安全監管作出部署,全力實現深入排查風險隱患、有效加強風險防控、嚴格落實主體責任、嚴厲打擊違法行為、質量管理全面提升的工作目標。此次排查整治工作,聚焦疫情防控類醫療器械、國家或省級集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械產品,發現問題較多、社會關注度高的醫療器械產品生產經營企業,醫療器械備案人委托生產、醫療器械經營許可(備案)和使用、醫療器械網絡銷售等環節。排查整治工作明確,要通過各種渠道,收集安全風險信息,通過風險會商及時研判,以問題為導向,多個維度了解、掌握并分析研判風險。要加大對投訴舉報和輿情反映問題的處置力度,鼓勵有獎舉報,并從投訴舉報中挖掘有價值的違法違規案件線索。要加強與公安、衛生、工信、醫保、網信等部門的工作聯系,形成監管合力,從多方面多個維度共同推動提升風險隱患排查整治工作和醫療器械監管工作水平。(中國醫藥報)
7. 【國家醫保局:新冠抗原試劑盒納入醫?!?/p>
新冠抗原試劑盒上架已十天,在經歷了快速審批、主動降價、集采等一系列動作之后,又火速走進了醫保。3月21日,國家醫保局發布《關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》(下稱“《通知》”)?!锻ㄖ诽岢?,按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付,在定點零售藥店購買檢測試劑的費用,可使用個人賬戶支付。各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局辦公室關于地方擬臨時新增新型冠狀病毒抗原檢測項目及有關事項意見的函》(醫保辦函〔2022〕11號),持續規范和優化公立醫療機構提供新冠抗原檢測服務的價格政策。各地醫藥集中采購機構要做好新冠病毒抗原檢測試劑掛網工作,積極推動掛網采購并依托全國統一的醫保信息平臺進行信息共享。同時加強測算和監測,協同推進價格、采購、支付和信息系統改造各項工作。(賽柏藍器械)